Прямые поставки от ведущих производителей.

Торговый Дом «Диализ Сервис» / Гемосорбция

Гемосорбенты СКН


Гемосорбенты углеродные повышенной прочности СКН в колонках сорбционных одноразовых (КСО) предназначены для очистки крови вне организма и рекомендуются при острой и хронической почечной недостаточности, печеночной коме и прекоме, билиарном циррозе, при субкомпенсированном портальном циррозе, при подготовке и после операции на печени и желчевыводящих протоках, при острых отравлениях барбитуратами, хлорированными углеводородами, фосфорорганическими инсектицидами, салицилатами, трициклическими антидепрессантами, алкилирующими препаратами и антиметаболитами, алкалоидами, грибными токсинами и т.д.

Все гемосорбенты СКН имеют объём 100 мл, 200 мл, 350 мл или 400 мл.

Гемосорбент, марка Примечание
СКН-1к  
СКН-2к  
СКН-2к+ «Искусственная печень», матрица 0,18-0,22 г/см³ - производственный артикул ГСГД
СКН-1д На основе матрицы СКН-1к (производственный артикул ГСБС, ранее ГУДС)
СКН-2д На основе матрицы СКН-2к (производственный артикул ГСБС, ранее ГУДС)
СКН-2д+ На основе матрицы СКН-2к+ (производственный артикул ГСБС, ранее ГУДС)

Фотографии гемосорбентов СКН (старого образца)

Кроме того, гемосорбент СКН эффективен в терапии ряда токсикозов, вызванных обширными воспалениями и распадом тканей, например, при перитоните, панкреатите, сепсисе, ожоговой болезни, позиционной ишемии, а также при лечении некоторых кожных и психических заболеваний.

На настоящий момент последней разработкой является гемосорбент СКН-2К, СКН-2Д.

Тип сорбента Емкость, мг/г
Креатин Витамин В12 Билирубин
Симплекс-Ф (Россия) 28,50 12,12 0,262
Симплекс-ЕК (Россия) 27,12 6,06 0,16
Симплекс-СКТ-6АВУ (Россия) 43,56 6,06 0,232
Тетра (Россия) 27,12 6,06 0,321
Adsorba 300C (Швеция) 28,50 35,00 0,30
Asahi (Япония) 38,00 60,00 0,80
СКН-1К (Украина) 44,94 66,60 1,25
СКН-2К (Украина) 49,02 91,00 1,62
СКН-2К (0,18-0,22, Украина) 55,30 191,00 10,4

  1. Гемосорбенты углеродные повышенной прочности СКН выпускаются расфасованными в колонки сорбционные одноразовые (КСО) емкостью 50, 100, 200, 300 мл и, в зависимости от объема сорбционных пор по бензолу, имеют марки, указанные в таблице:
    Марка гемосорбентов Объем сорбционных пор по бензолу, см³/г
    СКН-1К - 100 не менее 0,9
    СКН-1К - 200 не менее 0,9
    СКН-1К - 300 не менее 0,9
  2. Содержание рабочей фракции не менее 90% от общей массы.
  3. Насыпная масса в 1 см³ СКН-1К не более 0,42 г, СКН-2К - не более 0,38 г.
  4. Запыленность не более 5%.
  5. Емкость по билирубину при адсорбции из альбумин-содержащего раствора не менее 0,6 мг/г.
  6. Емкость по фенолу при адсорбции из альбумин-содержащего раствора не менее 15 мг/г.
  7. Емкость по креатинину при адсорбции из альбумин-содержащего раствора не менее 50 мг/г.
  8. Емкость по мочевой кислоте при адсорбции из альбумин-содержащего раствора не менее 80 мг/г.
  9. Снижение числа тромбоцитов и лейкоцитов вследствие их посадки на СКН при первоначальном контакте крови с гранулами сорбента не более:
    • по тромбоцитам - 10%;
    • по лейкоцитам - 15%.
  10. Прирост свободного гемоглобина не более 10 мг%.
  11. Гемосорбенты углеродные повышенной прочности СКН в колонках сорбционных одноразовых (КСО) стерильны, апирогенны, нетоксичны.
  12. Пример условного обозначения при заказе гемосорбентов углеродных повышенной прочности СКН в колонках сорбционных одноразовых (КСО) с объемом сорбционных пор по бензолу не менее 0,9 см³/г, объемом 100 мл - «Гемосорбент СКН-1К - 100 ТУ У 88 258.019-98».

1. Физико-химические характеристики

Параметры По ТУ У 88 258.019-98 Фактически
Содержание рабочей фракции, % Не менее 90,0  
Объем пор по бензолу, см³/г Не менее 1,0  
Насыпной вес, г/см³ Не более 0,5  

2. Поглотительные свойства

Маркер По ТУ У 88 258.019-98 Фактически
Билирубин, мг/г Не менее 0,6  
Фенол, мг/г Не менее 15,0  
Креатин, мг/г Не менее 50,0  
Мочевая кислота, мг/г Не менее 80,0  

3. Медико-биологические характеристики

Параметры По ТУ У 88 258.019-98 Фактически
Стерильность Стерильный Стерильный
Пирогенность Апирогенный Апирогенный
Токсичность Нетоксичный Нетоксичный
Запыленность, % Не более 5  
Снижение числа тромбоцитов, % Не более 10  
Снижение числа лейкоцитов, % Не более 15  
Прирост свободного гемоглобина, мг% Не более 10  
Герметичность Герметичный Герметичный

Гемосорбент СКН-2К в колонках одноразовых КСО соответствует требованиям ТУ У 88 258.019-2000.

  1. Общие положения
    СКН-1Д, СКН-2Д представляет собой гранулированный высокопористый активированный уголь типа СКН или ГСГД с привитой на его поверхности высокополимерной ДНК (не менее 0,5 мг ДНК на 1 мл угля). СКН-1Д, СКН-2Д избирательно удаляет из крови, плазмы и других биологических жидкостей ДНК-связывающие вещества, сохраняя при этом высокую неспецифическую поглотительную емкость, присущую синтетическим углеродным гемосорбентам.
  2. Основные характеристики СКН-1Д, СКН-2Д (ТУ 88 УССР 107.002-91)
    • СКН-1Д, СКН-2Д представляет собой гранулы черного цвета, находящиеся в прозрачной или опалесцирующей жидкости (этиловый спирт).
    • Количество нммобилнзированной ДНК не менее 0,5 мг на 1 мл угля.
    • Стерилен, апирогенен, нетоксичен.
    • Выпускается в стеклянных флаконах емкостью 100 мл и разовых полимерных колонках емкостью 50, 100 и 200 мл.
  3. Способ применения
    Массообменники с СКН-1Д, СКН-2Д не нуждаются в дополнительной стерилизации. Перед гемо- или плазмосорбцией для удаления 96% этилового спирта массообменник промывают стерильным апирогенным 0,9% р-ром NaCl па выток в соответствии с таблицей 1.
    Объем колонки, мл Объем промывки, л Скорость промывки, мл/мин
    50 1,0 50
    100 1,5 100
    200 2,0 150
    После отмывки сорбента от этилового спирта с целью обеспыливания сорбента производят его рециркуляционную отмывку 150 мл физраствора, содержащего 10 000 мЕ гепарина, в течение 10 минут в соответствии с табл.1.
    Рекомендуемая скорость гемоперфузии для массообменника объемом 50 мл - 15-25 мл/мин., 100 мл - 30-40 мл/мин., 200 мл - 50-90 мл/мин. Средний уровень начальной гепаринизации - 300 мЕ/кг веса пациента. При изучении эффективности СКН-1Д, СКН-2Д в отношении каждой отдельной нозологической единицы желательно начинать с одного сеанса гемо- или плазмосорбции на колонке емкостью 100 мл с последующим клинико-лабораторным контролем состояния больного в течение 2-3 недель. В дальнейшем частоту проведения экстракорпоральных процедур, объем и число колонок, объем перфузий варьирует в зависимости от характера и тяжести заболевания с учетом полученных результатов.
  4. Показания к применению
    СКН-1Д, СКН-2Д предназначен для лечения системной красной волчанки, ревматоидного артрита, псориаза (особенно псориатических артропатий), хронического активного гепатита, полирадикулоневрита, пострадиационной нейросоматической полипатии, бронхиальной астмы, лекарственной и пищевой аллергии и др. иммунозависимых заболеваний.
  5. Противопоказания к применению
    Наличие потенциальных источников кровотечения. Падение артериального давления ниже 90/50.
  6. Условия хранения
    Массообменннки с СКН-1Д, СКН-2Д должны храниться при комнатной температуре в сухих и чистых помещениях, обеспечивающих сохранность упаковки.

  1. Назначение
    Гемосорбенты углеродные повышенной прочности СКН в колонках сорбционных одноразовых (КСО) предназначены для очистки крови вне организма и рекомендуются при острой и хронической почечной недостаточности, печеночной коме и прекоме, билиарном циррозе, при субкомпенсированном портальном циррозе, при подготовке и после операции на печени и желчевыводящих протоках, при острых отравлениях барбитуратами, хлорированными углеводородами, фосфорорганическими инсектицидами, салицилатами, трициклическими антидепрессантами, алкилирующими препаратами и антнметаболитами, алкалоидами, грибными токсинами и т.д.
  2. Характеристики
    • Гемосорбенты углеродные повышенной прочности СКН выпускаются расфасованными в колонки сорбционные одноразовые (КСО) емкостью 50, 100, 200, 300 мл и, в зависимости от объема сорбционных пор по бензолу, имеют марки, указанные в табл. 1.
      Марка гемосорбентов Объем сорбционных пор по бензолу, см³/г
      СКН-1К-50 не менее 0,9
      СКН-1К-100 не менее 0,9
      СКН-1К-200 не менее 0,9
      СКН-1К-300 не менее 0,9
      СКН-2К-50 не менее 1,0
      СКН-2К-100 не менее 1,0
      СКН-2К-200 не менее 1,0
      СКН-2К-300 не менее 1,0
    • Содержание рабочей фракции не менее 90 % от общей массы.
    • Насыпная масса в 1 куб.см СКН-1К не более 0,42 г, СКН-2К - не более 0,38г.
    • Запыленность не более 5%.
    • Емкость по билирубину при адсорбции из альбумин-содержащего раствора не менее 0,6 мг/г.
    • Емкость по фенолу при адсорбции из альбумин-содержащего раствора не менее 15 мг/г.
    • Емкость по креатинину при адсорбции из альбумин-содержащего раствора не менее 50 мг/г.
    • Емкость по мочевой кислоте при адсорбции из альбумин-содержащего раствора не менее 80 мг/г.
    • Снижение числа тромбоцитов и лейкоцитов вследствие их посадки на СКН при первоначальном контакте крови с гранулами сорбента не более, по тромбоцитам -10%; по лейкоцитам -15%.
    • Прирост свободного гемоглобина не более 10 мг %.
    • Гемосорбенты углеродные повышенной прочности СКН в колонках сорбционных одноразовых (КСО) стерильны, апирогенны, нетоксичны.
    • Пример условного обозначения при заказе гемосорбентов углеродных повышенной прочности СКН в колонках сорбционных одноразовых (КСО) с объемом сорбционных пор по бензолу не менее 0,9 см³/г, объемом 100 мл - «Гемосорбент СКН-1К - 100 ТУ У 88 25 8.019-98».
  3. Порядок применения
    • Проверить целостность упаковки и срок годности гемосорбента СКН в КСО, указанный на упаковке. Не применять при нарушении целостности упаковки и превышении срока гарантийного хранения.
    • Используя асептическую технику, разрезать стерильным инструментом наружный и внутренний пакеты. Установить КСО с СКН в перфузионный контур, собранный на аппарате для гемосорбции. Для удаления этилового спирта КСО с СКН промыть стерильным, апирогенным 0,9 % раствором NaCl на выток в соответствии с табл. 2.
      Объем СКН, мл Объем промывки, л Скорость промывки, мл/мин
      50 0,8 75
      100 1,5 100
      200 2,0 150
      300 3,0 200
    • Для обеспыливания гемосорбентов СКН в КСО произвести их рециркуляционную отмывку: для КСО объемом 50 и 100 мл в количестве 75 мл физиологического раствора (0,9 % NaCi), содержащей 5000 ME гепарина, для КСО объемом 200 и 300 мл - 150 мл физиологического раствора (0,9 % NaCi), содержащего 5000 ME гепарина: отмывка производится в течение 10 минут со скоростью в соответствии с табл. 2.
    • Рекомендуемые скорости перфузии крови и ее компонентов приведены в табл. 3.
      Объем СКН, мл Скорость перфузии, мл/мин
      50 15-50
      100 30-80
      200 50-180
      300 80-240
    • При лечении острых отравлений, а также для больных с острой и хронической почечной недостаточностью скорость, указанная в табл. 3, удваивается.
    • Средний уровень начальной гепаринизации - 300 ME на 1 кг веса пациента.
    • При лечении тяжелых форм эндогенной интоксикации рекомендуется проведение 2-3 сеансов гемосорбции с использованием гемосорбентов СКН.
  4. Противопоказания
    • Противопоказания к применению гемосорбентов СКН в КСО в основном совпадают с противопоказаниями к применению высоких (250-500 ед/кг) доз гепарина при выраженном риске неконтролируемых кровотечений.
    • К относительным противопоказаниям относятся расстройства гемодинамики с максимальным артериальным давлением ниже 80-90 и выше 180 мм рт.ст., а также выраженная гипоксия, вызванная сокращением дыхательной поверхности легких при сливной пневмонии, отеке легкого, шоковом легком и т.д.
  5. Условия транспортирования, хранения, эксплуатации
    • Транспортирование СКН в КСО производить всеми видами закрытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозки, действующими на данном виде транспорта, при температуре от - 20 до + 50 °С.
    • Хранить СКН в КСО в сухих закрытых помещениях при температуре от 5 до 40 °С.
    • Запрещается повторное использование СКН в КСО.

СПРАВКА о результатах применения гемосорбентов CКН-1к и СКН-2к в модификации "искусственная печень" (в дальнейшем СКН-2к (0,18-0,22 г/см3) в лечении особо тяжелых форм отравлений бледной поганкой у детей.

За период 2000-20021Т. в условиях ОДКБ г. Донецка находилось на лечении 48 детей с отравлением бледной поганкой, У всех больных отмечались явления гастроэнтсроколита и токсической гепатопатин; энцефалопатия, токсикоз, увеличение печени, повышение активности трансаминаз, уронил билирубина, снижение, протромбинового индекса, коагулопатия. При проведении комплексного лечения, включая гемодиализ прогноз неблагоприятный. Учитывая неэффективность рутинной, консервативной терапии всем больным выполнялись операции, экстракорпоральной гемокоррекции методом гемосорбции. У 29 детей выполнялась высокопоточная круппообъемная сорбция с использованием гемосорбентов СКН-1к. Скорость потока крови 50-120 мл/мин. Объем 8-10 ОЦК, Среднее количество гемосорбции у одного больного 2,8. В этой группе умерло 17 больных, летальность составила 58,6%, Подобные результаты заставили искать новые пути повышения эффективности экстракорпоралыюй гемокоррекцин. Альтернативой стало применение гемосорбента СКН-2к (0,18-0,22 г/см3). Гемосорбция проводилась у 19 больных, умерло 2 больных, летальность составила 10,5%. Гемосорбция выполнялась со скоростью потока крови 20 мл/мин. В объеме 3-6 ОЦК. Среднее количество сорбции у одного больного составили 1,3. Применение гемосорбента СКН-2к (0,18-0,22 г/см3) приводила к быстрому купированию патологических синдромов в первую очередь токсикоза и энцефалопатии. Нормализация биохимических показателей происходила в течение 3-4 дней после гемосорбции. В большинстве случаев было достаточно проведение одной гемосорбцни. Следует отметить, что одноразовые стерильные колонки совместимы с разными типами магистралей крови для гемодиализа, что значительно сокращает время подготовки к операции, что особенно важно при массовом поступлении больных. Считаю, что на сегодняшний день, экстракорпоральная гемокоррекция методом гемосорбции с использованием гемосорбента СКН-2к (0,18-0,22 г/см3) является методом выбора в лечении тяжелых форм отравлений бледной поганкой у детей. В сравнении с применяемым плазмаферезом гемосорбция имеет ряд существенных преимуществ: высокая эффективность, снижение общей стоимости лечения, возможность применения при массовых поступлениях больных, отсутствие риска заражения НVВ, HVC и ВИЧ-инфекции.

ГСГД - гемосорбент гранулированный делигандизирующий
ГУДС - гемосорбент углеродный ДНК-содержащий биоспецифический
ВУДС - плазмоиммуносорбент углеродный ДНК-содержащий
ИПУСС - плазмосорбент углеродный протеин-А-содержащий
ПСВД - плазмосорбент волокнистый делигандизирующий

Высокоэффективны при целом ряде патологических состояний, включая:

  • острые отравления;
  • инфекционные заболевания;
  • заболевания печени и почек;
  • хирургические эндогенные интоксикации;
  • аутоиммунные и кожные заболевания;
  • психоневрологические заболевания.

Выпускаются в разовых полимерных колонках объемом 50, 100, 200 и 300 мл, а также в стеклянных флаконах объемом 100 мл. 

Гемосорбент гранулированный делигандизирующий (ГСГД)
Синтетический углеродный гемосорбент третьего поколения, сочетающий обычные свойства высокопористых активированных углей со способностью эффективно удалять белок-связанные вещества и токсины.

Обладает повышенной емкостью в отношении неконъюгированного билирубина, свободных жирных кислот, желчных кислот, фенолов, меркаптанов, а также целого ряда уремических и ожоговых метаболитов, блокирующих транспортную функцию сывороточного альбумина и эритроцитарных мембран.

Cфера применения гемосорбента гораздо шире, чем традиционных углеродных гемосорбентов первого и второго поколения. Использование ГСГД позволяет получить качественно новые терапевтические эффекты, связанные с глубокой очисткой белков и клеточных мембран крови. Особенно результативен при лечении отравлений белок-связанными ядами, печеночной недостаточности, тяжелых эндогенных интоксикаций при ожоге, сепсисе, лучевой болезни, а также в терапии осложнений хронического гемодиализа.

Гемосорбент углеродный ДНК-содержащий биоспецифический (ГУДС) 
Уникальный гемоиммуносорбент, сочетающий свойства высокопористых активированных углей типа СКН, СУГС с акцепторными биоспецифическими свойствами ДНК.

ГУДС избирательно удаляет из крови, плазмы и других биологических жидкостей ДНК-связывающие вещества, уровень которых повышен при целом ряде патологических состояний. ГУДС обладает высокой адсорбционной емкостью в отношении креатинина, мочевой кислоты, среднемолекулярных пептидов, белок-связанных метаболитов с высокими константами ассоциации.

Предназначен для лечения иммунозависимых заболеваний. Сфера его применения постоянно расширяется. Сегодня известны результаты успешного использования ГУДС в лечении псориаза (особенно псориатических атропатий), хронически активного гепатита, полирадикулоневрита, лекарственных аллергий, нейросоматических проявлений хронической лучевой болезни.

Плазмоиммуносорбент углеродный ДНК-содержащий (ВУДС) 
Представляет собой волокнистый углеродный материал типа АУВМ-Днепр-МН с привитой на его поверхности денатурированной и нативной ДНК.

Использование высокоактивной волокнистой углеродной матрицы значительно улучшило параметры специфической и неспецифической адсорбции.

Предназначен для плазмо- и лимфосорбции. Показания к применению ВУДС аналогичны ГУДС.

Плазмосорбент углеродный протеин-А-содержащий (ИПУСС) 
Это комбинированный иммуноплазмосорбент на основе активированных углеродных волокон с зафиксированным на них девитализированным золотистым стафилококком (соотношение веса углеродной матрицы к сухому весу микробных тел 2 : 1).

Наличие в оболочке золотистого стафилококка протеина А и некоторых других микробиальных антигенов определяет специфическую емкость сорбента в отношении иммуноглобулинов класса G и циркулирующих иммунокомплексов.

Высокопористая углеродная матрица гарантирует неспецифическую сорбцию различных токсических веществ и метаболитов. Сорбент обладает высокой степенью биосовместимости. Предназначен для применения в онкологической клинике.

Плазмосорбент волокнистый делигандизирующий (ПСВД) 
Предназначен для удаления экзо- и эндогенных токсинов из плазмы и крови. Обладает уникальными кинетическими свойствами и повышенной емкостью по отношению к белок-связанным лигандам, таким как неконъюгированный билирубин, свободные желчные кислоты, средне- и длинноцепочечные желчные кислоты и т. д. Делигандизирующие свойства плазмосорбента определяются как структурными особенностями углеродных активированных волокон, так и наличием в их порах органического разобщителя, облегчающего диссоциацию комплексов токсин-белок.

Сорбент предназначен для терапии эндогенных интоксикаций и отравлений белок-связанными ядами. Также может быть использован в комбинированных схемах лечения аутоиммунных и иммунокомплексных заболеваний и для делигандизации сывороточного альбумина.

Разработки Института экспериментальной патологии, онкологии и радиобиологии 
им. Р. Е. Кавецкого АН Украины